Falsificación – ¡Seguridad en el embalaje!
La Directiva Europea 2011/62/EU garantiza la máxima seguridad al consumidor final en el momento de la compra de un medicamento.
Directiva Europea 2011/62/EU FMD (Falsified Medicines Directive)
Ha ampliado el concepto de “medicamento falsificado”.
Lo ha extendido no solo al producto contenido en el envase, sino también al propio envase, incluyendo embalaje y etiquetado.
Objetivo
Garantizar la máxima seguridad al consumidor final al adquirir un medicamento.
La importancia del packaging farmacéutico
La directiva establece que el embalaje externo debe incluir “las características de seguridad que permitan a los distribuidores mayoristas y a los sujetos autorizados o habilitados para suministrar medicamentos al público, verificar la autenticidad del medicamento, identificar los envases individuales y contar con un dispositivo que permita comprobar si el embalaje externo ha sido manipulado.”
Tres requisitos clave
La directiva exige tres requisitos esenciales y complementarios:
Originalidad – El embalaje externo debe ser auténtico.
Serialización – El embalaje externo debe ser identificado de manera única.
Evidencia de manipulación – El contenido debe ser el originalmente colocado en el envase.
La ausencia de cualquiera de estos tres elementos debilita la efectividad de la estrategia de anticontrafacción del embalaje externo.
Autenticidad
El envase externo del medicamento es la primera “barrera defensiva” contra la falsificación, por lo que es esencial dificultar cada vez más la reproducción de los embalajes.
IGB cuenta con las tecnologías más avanzadas para proteger los productos de sus clientes.
Tecnologías gráficas
Son muy similares a las tecnologías de autenticación utilizadas en la producción de billetes.
Los software de vanguardia de IGB hacen que los estuches sean únicos y prácticamente imposibles de falsificar mediante grafismos:
Antiescaneo y antirreproducción fotográfica, imposibilitando su copia digital.
Irreproducibles sin los software originales y los algoritmos específicos utilizados para su producción.
Entre estos grafismos, IGB ofrece:
Guilloches
Microtextos
Imágenes latentes
Relieves
Patrones ocultos
Tecnologías químicas
Uso de tintas especiales:
UV Responsive Ink: visibles solo bajo lámparas UV especiales.
Shift Ink: cambian de color según el ángulo de visión.
Thermochromatic Ink: varían su color con los cambios de temperatura.
Metameric Ink: cambian de color según la luz a la que están expuestas.
Coin-Reactive Ink: inicialmente transparentes, se hacen visibles al frotarlas con una moneda.
Tecnologías químico-electrónicas
Tintas que interactúan con dispositivos electrónicos:
IR Invisible Black Security Ink: tinta negra detectable solo con cámaras de infrarrojos.
Infra Red (IR) Responsive Ink: autenticidad verificable mediante una pluma de infrarrojos especial.
UV Responsive Ink: reaccionan a los rayos UV y son detectables únicamente con una cámara de infrarrojos.
Tecnologías digitales
Inspiradas en la balística forense, estas tecnologías registran las “huellas” que deja el proceso de producción de los estuches.
El sistema captura estas huellas y las convierte en un algoritmo almacenado en los servidores de IGB. Las huellas en los estuches pueden ser escaneadas mediante una aplicación móvil y comparadas con las almacenadas en el servidor. Si coinciden, la aplicación certifica la autenticidad del envase.
